海南省临床研究中心

2018-05-10 23:40:58 admin 411 案例浏览

海南临床研究中心在海南医学院附属医院原I期药物临床试验病房基础上，与美国方达医药技术公司（Frontage Laboratories）合作，开展符合中国食品药品监督管理总局（CFDA）及美国FDA要求的I期及生物等效性临床试验。新建位于海医附院生殖中心楼四楼600平方米，设有62张标准病床用于生物等效性试验； 24 张病床用于一期临床试验。中心特聘美国归来张胜军教授负责项目管理，并组成了一支由临床医师、护理、药学、信息、统计分析等人员构成的高水平的专业技术人才队伍。临床试验实施过程采用电子化管理及美国方达项目管理系统及标准操作规程，具备严格及完善的质量管理控制体系，确保临床试验符合FDA/CFDA质量要求。临床药物研究中心将在未来五年内承接高难度药物临床试验项目，承担重大科研课题，发表高质量的科研论文，培养专业的临床药理学人才，力争成为国内一流，国际水平的临床药物研究中心。